Biotechnologie

Les conseils en conformité de Maetrics offrent le cadre requis pour les innovations en biotechnologie. En surveillant, testant et validant les opérations de fabrication finales, nous nous assurons que la qualité et la sécurité soient atteintes.

En tant que société de conseil leader dans les sciences de la vie, Maetrics évalue les opérations en biotechnologie pour élaborer des stratégies de respect de la conformité adaptées aux besoins de nos clients. Avec une focalisation particulière sur l’aspect final de la fabrication lors des opérations en biotechnologie, nos solutions de conformité guident la production de produits à risque élevé ou faible et peuvent localiser la cause principale de toutes les questions réglementaires.

Favoriser des tactiques d’Innovation biotechnologie et de Conformité

Alors que le dynamisme du secteur des biotechnologies continue de croître, notre connaissance et notre expertise nous permettent d’élaborer des stratégies adaptées qui peuvent rendre les process plus efficients en matière de temps et de coût. Nous élaborons des stratégies du risque management qui évaluent les menaces potentielles pour les process et les infrastructures de la société, et garantissent que des résultats soient obtenus en matière de qualité.

Maetrics offre des services spécifiques dans les domaines suivants :

  • Médicaments thérapeutiques et produits de diagnostic pour utilisation du patient
  • Produits stériles et non-stériles
  • Process et fabrication biosimilaires
  • Inspections réglementaires, approbations et utilisations
  • Réclamations et rappels, y compris le traitement des médicaments Factor VIII et IX

Maetrics dispose des connaissances, des compétences et des ressources requises pour diagnostiquer le besoin d’améliorations en matière de conformité, élaborer un plan afin de les traiter et exécuter ce plan. Notre équipe fournit les recommandations nécessaires pour atteindre la conformité en matière de biotechnologie et stimuler les innovations futures.

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Contactez-nous pour en savoir plus et découvrir comment Maetrics peut résoudre vos problèmes de réglementation ou de conformité.

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