Nos services

L’expertise de Maetrics repose sur des décennies de prestation de services en matière de qualité, de conformité et de réglementations pour des sociétés spécialisées en sciences de la vie. Nous avons permis à nos clients de répondre à leurs besoins et objectifs de conformité, tout en réalisant leurs objectifs professionnels de façon optimale.

S’épanouir dans le secteur des sciences de la vie n’exige pas seulement d’être capable de répondre aux demandes croissantes du marché. Cela dépend aussi de la capacité à maintenir la conformité, en intégrant les plus récentes exigences réglementaires à tous les niveaux d’une entreprise.

Avec plus de 30 années d’expérience en tant que société de conseil en conformité, Maetrics a développé et exécuté des solutions pragmatiques pour la majorité des grandes entreprises leaders dans le monde, dans les domaines de la biotechnologie, des produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et produits de diagnostic.

Solutions en matière de qualité, de conformité, et réglementaires auprès d’une source unique

Notre équipe adopte une approche pratique et collaborative pour apporter des stratégies permettant aux organisations de développer des plans de conformité proactifs et, si nécessaire, des efforts de remédiation réactifs sur une base globale.

Par le biais de nos procédures et méthodologies éprouvées, et à l’aide de notre logiciel exclusif, Maetrics apporte le leadership nécessaire pour diriger les efforts de conformité et encadrer les process et les systèmes, de telle manière qu’ils opèrent à un niveau optimal de qualité, même dans les environnements les plus complexes.

Atteindre la conformité tout en équilibrant les objectifs professionnels

Les innovations de produits et de prestations ne peuvent pas survenir sans une équipe dynamique, dédiée à obtenir des niveaux inégalés de réussite scientifique et d’ingénierie. Les innovations n’interviendront pas non plus sans un attachement similaire aux techniques de conformité et de gestion de la qualité. Négliger les responsabilités réglementaires conduira inévitablement à des approbations tardives, des inspections négligées, des efforts coûteux de remédiation, des pénalités financières potentielles et des actions en justice, ainsi qu’un risque de préjudice pour la réputation de l’entreprise.

En établissant un partenariat avec Maetrics, nos clients obtiennent l’avantage de notre engagement à fournir des solutions de conformité réglementaire qui serviront de fondement à l’intégrité, la productivité et la qualité pour les années à venir. L’étendue collective de nos compétences nous permet de proposer une vaste gamme de services de conseil qui sont tous adaptés aux besoins individuels de nos clients et leur permettent d’être reconnus dans leur secteur s’agissant de l’attention qu’ils portent à la qualité.

Vous avez des questions ? Contactez nous aujourd’hui pour en savoir plus sur les stratégies de conformité réglementaire de Maetrics.

SERVICES DE CONFORMITÉ


Le soutien tiers pour ce qui concerne le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM), le règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic in Vitro (RDMDIV), le programme MDSAP, ISO 13485, et les audits de qualité du fournisseur peuvent apporter de la valeur et de l’objectivité à tout le process d’examen et de mise en œuvre.

Affaires réglementaires


Les exigences de conformité réglementaire s’étendent à tout le cycle de vie du produit, depuis le développement jusqu’à l’approbation, la fabrication, le lancement et les déclarations après commercialisation nécessaires.

Systèmes de gestion de la qualité


Dans le secteur des sciences de la vie, la gestion de la qualité est une question multidimensionnelle, qui ne porte pas seulement sur la vérification du fait qu’un produit fini réponde à certaines attentes.

Validation


Bien avant que les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux atteignent les patients ou les professionnels de soins de santé qui en dépendent, les systèmes, équipements, process et méthodes qui permettent de les développer, fabriquer et tester doivent être validés pour garantir qu’ils fonctionnent comme prévu.

GESTION DES RISQUES


Aujourd’hui, toute entreprise des sciences de la vie fait inévitablement face à des risques continus pour ses finances, produits, données, équipements, biens et son personnel.

SERVICES DE LABORATOIRE


Qu’ils développent la dernière découverte en matière de soins de santé ou fabriquent des produits de première nécessité pour les patients, les opérations des laboratoires sont au cœur du secteur des sciences de la vie.

Fusions et Acquisitions


Les fusions qui interviennent dans le secteur des sciences de la vie ont généré un montant sans précédent d’activité, entraînant des transactions de plusieurs centaines de milliards de dollars.

Formation


Dans le secteur des sciences de la vie, le maintien de la conformité n’est jamais une destination fixe. Au fur et à mesure que de nouvelles normes et réglementations sont émises, il y a continuellement davantage de choses à apprendre, à comprendre et à mettre en pratique.

Amélioration de la performance


Pour les entreprises du secteur des sciences de la vie, rester à la page en ce qui concerne les modifications et nouvelles réglementations, les dernières technologies, et les bonnes pratiques en vigueur en matière de qualité, de conformité et de réglementation exige un process continu d’évaluation.

Technologie de l’information


En tant que centre nerveux des opérations de l’entreprise, les systèmes informatiques d’une entreprise doivent apporter une capacité de stockage solide, une disponibilité constante et la capacité de fonctionner de manière fiable avec des quantités considérables de trafic utilisateur.

GESTION DES CHANGEMENTS ORGANISATIONNELS


Dans chaque secteur, les entreprises qui réussissent sont celles qui sont capables de s’adapter au changement. Dans l’environnement actuel toujours plus réglementé, les sociétés spécialisées en sciences de la vie doivent évaluer de manière proactive leurs process de qualité pour s’assurer qu’elles évoluent conformément aux demandes du secteur.

Vous avez des questions ?

Contactez-nous pour en savoir plus et découvrir comment Maetrics peut résoudre vos problèmes de réglementation ou de conformité.

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