Industrie pharmaceutique

Durant nos années d’expérience en tant que société de conseil leader dans le secteur des sciences de la vie, Maetrics est resté en phase avec les défis de la conformité et des entreprises. En plus des connaissances et de l’expérience, notre équipe de dirigeants du secteur possède la capacité d’analyser les activités d’une entreprise pharmaceutique, d’élaborer une stratégie sur mesure et d’agir ensuite en collaboration avec le client pour développer une plateforme autonome.

Des tactiques de conformité en matière pharmaceutique qui favorisent la qualité et la croissance commerciale

Notre compréhension des réglementations pharmaceutiques est fondée sur des années d’expérience de la FDA et des autres autorités réglementaires, et sur la connaissance des attentes des régulateurs envers les entreprises pharmaceutiques. Afin de garantir le maintien de la qualité et la sécurité, Maetrics développe des stratégies qui identifient les endroits où des améliorations de la conformité sont nécessaires et la manière d’agir la plus appropriée. Au lieu de nous focaliser sur les symptômes individuels, nous adoptons une approche plus large pour localiser les problèmes de qualité systémique, de réglementation et de conformité et y remédier.

Nous pouvons accompagner nos clients dans le traitement des formulaires 483, lettres d’avertissement, décrets de consentement, risque management et stratégies de qualité proactives. Nous fournissons également des recommandations en matière de qualité, réglementation et conformité dans les domaines essentiels suivants :

• Actifs pharmaceutiques (API)
• Validation
• Qualité par la conception (Quality By Design, QBD)
• Sérialisation/Identifiant unique des dispositifs (IUD)
• Normes en matière de propreté
• Étiquetage des substances pour garantir la consistance
• Services de conformité en laboratoire
• Conformité sur les marchés étrangers

Alors que le secteur pharmaceutique continue d’innover, Maetrics offre des approches novatrices de la conformité en proposant des stratégies sur mesure, qui assurent le respect des normes tout en permettant la croissance de l’entreprise.