Contrôle de la contamination des salles blanches de dispositifs médicaux

Les aspects pratiques du contrôle de la contamination efficace peuvent être assez complexes, et un manque de contrôle peut s’avérer dévastateur. Il est logique que les fabricants de dispositifs médicaux contrôlent la contamination des produits qu’ils fabriquent, et cela est vrai en particulier des produits stériles ; les fabricants les plus responsables prennent ce sujet très au sérieux.

Ceux qui sont nouveaux dans le secteur sont parfois déconcertés par le paradoxe du contrôle de la contamination pré-stérilisation d’un produit qui sera en fin de compte stérilisé.

Le présent livre blanc explique les raisons, les besoins et les réglementations entourant le contrôle de la contamination ; il présente ensuite les méthodes de contrôle et de surveillance, et s’achève par un examen sur la manière de gérer les résultats en dehors des spécifications (OOS).