Développer un Fichier historique de conception : De l’inspiration à la réalité

Le process de développement d’un nouveau produit est passionnant. Être impliqué dans la bulle de l’innovation, toutefois, peut potentiellement conduire à écarter davantage encore la conformité de la liste des priorités.

L’importance d’une procédure solide de conception et de développement ne doit pas être sous-estimée. Les autorités de réglementation européennes exigent un certain type d’historique de conception, et cela ne doit pas forcément être un document très encombrant ou un article technique, ni un texte épique.

Le présent livre blanc fournit un guide pratique des principaux avantages et des process que les sociétés de dispositifs médicaux doivent considérer pour la mise en œuvre d’une procédure de conception et de développement efficace, qui apporte une valeur ajoutée aux opérations commerciales et qui réponde aux besoins réglementaires.