Dans ce nouvel article de recherche, Maetrics détaille l’avantage compétitif, sur un marché de 16,5 M$, des sociétés medtech qui prennent des mesures rapides pour se conformer au nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM).

Le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) est conçu pour améliorer la sécurité clinique et l’accès équitable au marché pour tous les acteurs medtech, mais le manque de capacités émergent des Organes notifiés, chargés de la certification, des experts en conformité et consultants, signifie que les fabricants pourraient se retrouver dans l’incapacité d’achever la conformité de leurs portefeuilles de produits avant le délai légal, s’ils prennent du retard leurs préparatifs.

Maetrics possède une longue expérience dans l’application de normes nouvelles et complexes de manière consistante et efficace, tout en développant des stratégies de respect de la conformité essentielles à la réussite de votre entreprise. Notre assistance tiers en ce qui concerne le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM), le règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV), le programme MDSAP, ISO 13485, et les audits de qualité du fournisseur peuvent apporter une valeur ajoutée et de l’objectivité à tout le process d’examen et de mise en œuvre.

Fondée en 1984, Maetrics est une société de conseil internationale en sciences de la vie, focalisée exclusivement sur les solutions réglementaires, de qualité et de conformité pour les sociétés spécialisées en dispositifs médicaux, diagnostic, produits pharmaceutiques et de biotechnologie.