De récentes augmentations des violations des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles (la FDA rapporte que le nombre de lettres de mise en garde émises aux compagnies pharmaceutiques en 2017 reste significativement au-dessus des niveaux de 2013) soulignent l’importance de la nécessité pour les fabricants de gérer de manière proactive leurs procédures de conformité pour garantir un niveau plus élevé de préparation à l’inspection et obtenir des avantages commerciaux accrus.

Il existe actuellement une plus grande conscience des risques et des maillons faibles qui sont apparus dans les éléments de gestion de la qualité des principales entreprises pharmaceutiques.

Notre livre blanc ouvre le dialogue au sein du secteur sur ce sujet important. Le guide examine les problèmes potentiels et les cas rapportés de violations, ainsi que les conseils sur la manière dont les risques peuvent être mitigés. Il est disponible pour téléchargement dès maintenant.

Maetrics possède une longue expérience dans l’application de normes nouvelles et complexes de manière consistante et efficace, tout en développant des stratégies de respect de la conformité essentielles à la réussite de votre entreprise. Notre assistance tiers en ce qui concerne le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM), le règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV), le programme MDSAP, ISO 13485, et les audits de qualité du fournisseur peuvent apporter une valeur ajoutée et de l’objectivité à tout le process d’examen et de mise en œuvre.

Fondée en 1984, Maetrics est une société de conseil internationale en sciences de la vie, focalisée exclusivement sur les solutions réglementaires, de qualité et de conformité pour les sociétés spécialisées en dispositifs médicaux, diagnostic, produits pharmaceutiques et de biotechnologie.