Le mot le plus important de l’acronyme MDSAP est « Unique », car le programme offre un audit « tout-en-un » pour répondre aux législations multiples. Le secteur serait bien inspiré de traiter cela comme un changement positif, car la collaboration et le soutien entre les parties prenantes sera la manière la plus efficace de mettre en œuvre le programme d’audit unique des dispositifs médicaux.

Notre livre blanc sur le programme MDSAP fournit des recommandations pour permettre au secteur de se préparer au MDSAP et souligne les avantages commerciaux qui peuvent être obtenus du programme.

  • une section informative, qui se focalise sur une analyse simple et claire du programme MDSAP, et comprend une cartographie des parties prenantes, des avantages dans chaque État, ainsi qu’un examen de la structure du MDSAP.
  • une section analyse commerciale, qui fournit les détails nécessaires pour prendre les meilleures décisions stratégiques, fondées sur des facteurs internes et externes.

Maetrics possède une longue expérience dans l’application de normes nouvelles et complexes de manière consistante et efficace, tout en développant des stratégies de respect de la conformité essentielles à la réussite de votre entreprise. Notre assistance tiers en ce qui concerne le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM), le règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV), le programme MDSAP, ISO 13485, et les audits de qualité du fournisseur peuvent apporter une valeur ajoutée et de l’objectivité à tout le process d’examen et de mise en œuvre.

Fondée en 1984, Maetrics est une société de conseil internationale en sciences de la vie, focalisée exclusivement sur les solutions réglementaires, de qualité et de conformité pour les sociétés spécialisées en dispositifs médicaux, diagnostic, produits pharmaceutiques et de biotechnologie.