Publications/Livres Blancs

Maetrics a le plaisir de présenter les réflexions et informations récentes sur une vaste série de sujets actuels concernant la conformité réglementaire et les solutions en matière de qualité.
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CATÉGORIES

Dispositif médical
Produit pharmaceutique
Biotechnologie
MDR & Combination Products

MDR & Combination Products

Increasing awareness for combination product manufacturers
Le temps presse

Le temps presse

Étapes pratiques que les Fabricants de Catégorie I devraient prendre dès que possible.
Rapport d’évaluation clinique (REC) 2018

Rapport d’évaluation clinique (REC) 2018

Évaluation clinique des dispositifs médicaux
Le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic <br>In Vitro (RDMDIV) de l’UE

Le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux de Diagnostic
In Vitro (RDMDIV) de l’UE

Recommandations pratiques et instructions étape par étape pour les primo adoptants
Valeur d’opportunité de marché du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM)

Valeur d’opportunité de marché du règlement sur les dispositifs médicaux (RDM)

Avantage concurrentiel sur le marché pour les pionniers de la conformité
Comprendre le programme MDSAP

Comprendre le programme MDSAP

Analyse et recommandations pratiques
Le nouveau règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux (RDM UE)

Le nouveau règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux (RDM UE)

Implications pratiques pour les fabricants de dispositifs médicaux
Applications logiciels en tant que dispositif médical

Applications logiciels en tant que dispositif médical

Le paysage réglementaire
Contrôle de la contamination

Contrôle de la contamination

Des salles blanches de dispositifs médicaux
Gestion des risques

Gestion des risques

Implications de la norme EN ISO 14971:2012 pour les fabricants de dispositifs médicaux
Surveillance après commercialisation

Surveillance après commercialisation

Surveillance après commercialisation
Identifiant unique des dispositifs

Identifiant unique des dispositifs

Contexte et conformité
Une qualité sous contrôle

Une qualité sous contrôle

Pour une culture de qualité de la fabrication de produits pharmaceutiques
Fichier historique de conception

Fichier historique de conception

De l’inspiration à la réalité
Supply Chain Visibility

Supply Chain Visibility

Créé en partenariat avec Generis
Validation de processus

Validation de processus

Une approche systématique
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